DIVISIÒN REGULATORIA

¡Celebramos 10 años de experiencia en 2025!

En el 2025, cumplimos una década brindando asesoría en asuntos regulatorios INVIMA, logrando la certificación y recertificación en CCAA para nuestros clientes. Nuestro compromiso y experiencia nos posicionan como líderes en el sector.

Nuestra división regulatoria está altamente capacitada para ofrecer soluciones integrales en temas como:

Asesoría en asuntos regulatorios INVIMA: gestión para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
Certificaciones y recertificaciones CCAA: acompañamiento en todo el proceso.
Registros sanitarios, permisos de comercialización y certificados de no requiere: soporte completo y ágil.
Reporte de estándar semántico y códigos UDI: asesoría en recopilación y reporte de información de conformidad con las normativas.
Auditorías de cumplimiento CCAA: revisión y mejora continua para garantizar estándares.
Asesoría en infraestructura para cumplimiento CCAA: diseño e implementación de soluciones regulatorias.
Dirección Técnica: soporte especializado para empresas importadoras.

Confíe en nosotros para garantizar el cumplimiento normativo y llevar sus operaciones al siguiente nivel.